TÜV Rheinland – Geprüfte QualifikationThomas Schwittlich
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Silber

Das RAG-Initiarium

von initium (lat.) – Anfang, Beginn · RAG-Pilot-Workshop (Tool 2 der RAG-Reihe)

Der Raum, in dem aus RAG-Strategie ein operativer Wissensdomänen-Pilot wird: in neun Modulen vom Status quo zur fertigen Pilot-Mappe mit Quellen-Inventar – ohne externen Berater.

Dies ist eine Beispielansicht mit Musterdaten. Folgen Sie einfach dem leuchtenden Knopf – Sie können nichts falsch machen. Sie sehen den Ablauf, das Kernprinzip, die Compliance-Trennlinie und das Scoring, das den Pilot auswählt. Der vollständige Workshop-Raum und die Pilot-Mappe sind dem Silber-Paket vorbehalten.

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So sieht das Werkzeug aus

Ein Blick auf das Volltool, bevor Sie den Ablauf durchgehen.

Original · Volltool
Originalansicht des RAG-Initiariums
Kein Leitfaden zum Lesen, sondern ein Raum zum Arbeiten: neun Module mit Zeitangabe, die Sie an einem Vormittag durchlaufen – und am Ende liegt eine Pilot-Mappe auf dem Tisch.
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Neun Module, ein Vormittag

Das Initiarium ist kein Dokument, sondern ein Workshop-Raum. Jedes Modul hat ein Zeitfenster – zusammen ein Halbtag.

1Setup10 Min
2Spickzettel RAG8 Min
3Status quo25 Min
4Stakeholder + Owner35 Min
5Frage-Sammlung30 Min
6Wissens-Scoring40 Min
7Klassen + Lizenz25 Min
8Pilot-Team15 Min
9Paket erzeugen12 Min

Zusammen 3 Stunden. Danach steht der Pilot – ohne externen Berater im Raum.

Wo das Initiarium in der RAG-Reihe steht
Das RAG-DirectoriumKompass: Wo stehen wir?
Das RAG-InitiariumPilot: Womit fangen wir an?
Das RAG-KonstruktoriumBau: Wie setzen wir es um?
Das RAG-RaffinariumWissen: Was kommt hinein?
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Der Quellen-Kontrakt – das RAG-Kernprinzip

Der Satz, der im Workshop alles entscheidet. Er steht in Modul 2 – noch bevor irgendjemand über Technik spricht.

Jede Antwort muss aus den mitgelieferten Quellen ableitbar sein. Wenn nichts gefunden wird, antwortet das System: „Keine Information in der Wissensbasis“ – das ist ein Feature, kein Mangel.

Im Workshop loben wir dieses Verhalten, statt es zu kritisieren. Wer das umdreht, bekommt ein System, das lieber rät als schweigt.

Was RAG ist
Eine Wissens-Schicht über Ihre eigenen Dokumente
Eine Antwort mit verbindlicher Quellenangabe
Aktualisierbar in Minuten, nicht in Monaten
Eine Vor-Stufe für menschliche Freigabe
Was RAG nicht ist
Kein eQMS-Ersatz – Records bleiben dort
Kein Medizinprodukt – eigene MDR-Welt
Kein validierter Record-Speicher (21 CFR Part 11)
Kein „set-it-and-forget-it“ – braucht KB-Steward
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Die Trennlinie – und die vierte Dimension

Der Punkt, an dem MedTech-Runden regelmäßig entgleisen: Compliance für ein Bürowerkzeug ist etwas anderes als Compliance für ein Medizinprodukt.

RAG im BürobetriebDSGVO + AI Actals Bürowerkzeug
+ Quellen-Lizenz
gegen
KI im MedizinproduktMDR + AI ActHochrisiko, eigene Welt

Die vierte Dimension – Quellen-Lizenz – ist RAG-spezifisch: ISO/IEC-Volltexte gehören nicht ungefragt in die Wissensbasis. Eigene Auslegungs-Memos und frei verfügbare Quellen (MDR, MDCG, FDA) sind der legale Weg.

Warum das in Modul 2 steht

Weil sonst in Modul 6 die Frage kommt: „Müssen wir das nicht nach MDR validieren?“ – und der Workshop steht. Die Trennlinie klärt man vorher, nicht mittendrin.

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Modul 6 · Wissensdomänen-Scoring

Welche Wissensdomäne wird der Pilot? Sieben Dimensionen entscheiden – und drei davon zählen umgekehrt.

Frage-Frequenzje höher, desto besser
Zeitersparnis pro Anfrageje höher, desto besser
Anzahl Fragestellerje höher, desto besser
Quellen-Verfügbarkeitje höher, desto besser
Datensensitivitätinvers
Technische Komplexitätinvers
Reg-Risikoinvers

Die drei inversen Dimensionen sind der Kern: Der beste Pilot ist nicht der wertvollste, sondern der, der am wenigsten weh tut, wenn er misslingt.

Das Pilot-Paket
1Status-quo-Bestandsaufnahme
2Stakeholder-Karte
3Wissensdomänen-Scoring
4Datenklassen-Zuordnung (DSB-Vorlage)
5Pilot-Team-Vorschlag
6Empfohlene nächste Schritte

Punkt 4 ist der, der Zeit spart: eine fertige Vorlage für den Datenschutzbeauftragten – nicht die Bitte, mal drauf zu schauen.

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Was das Silber-Paket zusätzlich kann

Alle neun Module

Der komplette Workshop-Raum mit Zeitfenstern, Eingabefeldern und Live-Vorschau – von Setup bis Paket.

Silber

Der Diagnose-Fragebogen

Die Fragen, die den Status quo aufdecken – von der Norm-Frage des RA-Juniors bis zum letzten Audit.

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Stakeholder-Karte

Wer betroffen ist, wer entscheidet, wer pflegt – als Karte, die live mitwächst.

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Wissensdomänen-Scoring

Alle sieben Dimensionen mit Ihren Werten – das Ergebnis sagt, womit Sie anfangen.

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Datenklassen & Quellen-Lizenz

Zuordnung je Quelle, inklusive der Lizenzfrage – als Vorlage für Ihren Datenschutzbeauftragten.

Silber

Die fertige Pilot-Mappe

Alle sechs Bausteine in einem Dokument – das Ergebnis des Vormittags zum Mitnehmen.

Silber

Das war der Umriss – das Werkzeug kann mehr

Das RAG-Initiarium im Silber-Paket

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